無論您是需要配方培養基的營養物、下游純化所需的 cGMP 化學品,還是最終配方所需的多藥典賦形劑,Spectrum 都深知每個過程都是不同的。因此,我們提供定制的、批次特定的包裝、針對特定痕量雜質的額外測試或來自特定原始制造商的供應,以滿足您的獨特需求。我們能夠就您的項目(無論大小)與您進行協商。過去 50 年來,Spectrum 一直為制藥行業的客戶提供增值化學解決方案,我們將繼續投資于運營的各個方面,為未來 50 年的現有和新客戶提供解決方案。
我們廣泛的實驗室測試符合最高標準,擁有業內最先進的儀器。Spectrum 的分析實驗室配備了最先進的技術,并采用最佳實踐、現行良好實驗室規范 (cGLP) 和現行良好生產規范 (cGMP) 的支持。Spectrum 所有受監管的藥品級化學品均在新澤西州和加利福尼亞州的 FDA 注冊設施中根據 21CFR 第 210 和 211 部分按照現行 cGMP 進行測試、加工和倉儲。
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您的工藝的不同階段有不同的需求,例如化學品類型、監管監督和產品數量。無論您需要幾百克作為定制培養基配方的添加劑、幾公噸用于下游純化緩沖液和鹽梯度,還是幾百公斤用于最終腸外制劑的多藥典賦形劑,我們的目標都是為特定預期用途提供合適的產品。我們明白沒有兩個客戶或工藝是完全相同的,我們將與您合作,滿足您的獨特需求。
成為生物制藥和腸外藥物市場的增值供應商意味著要從合適的制造合作伙伴開始。北美、中國和印度的 Spectrum 供應鏈專家與全球頂級制造商合作,他們致力于與我們合作。這使得大型和小型客戶都能利用我們的采購能力和聯系,以便獲得滿足特定當前和未來需求的最佳產品。
Spectrum 在全球供應 100 多種獨特的細胞培養添加劑,并鼓勵您查看我們目前的產品,以滿足您的上游培養基需求。我們的產品范圍涵蓋從用于上游研發和細胞培養的研究級化學品到用于擴大規模和生產的 cGMP 化學品。