我們按批次進行內(nèi)部質(zhì)量控制測試,以確保每家工廠的質(zhì)量,并提供廣泛的法規(guī)和科學(xué)文件以確保合規(guī)性。我們還提供變更控制、批次可追溯性和供應(yīng)鏈透明度,以消除不可預(yù)測性。我們的產(chǎn)品在經(jīng) FDA 注冊和檢查的工廠內(nèi)按照 cGMP 進行包裝和儲存。
斯百全化學(xué)公司(Spectrum Chemical Mfg Corp)創(chuàng)立于1971年,迄今已擁有半個世紀(jì)的經(jīng)營歷史。作為化學(xué)試劑及藥用原料的供應(yīng)商,擁有超過1200種符合美國藥典(USP)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。斯百全化學(xué)在全球范圍內(nèi)設(shè)有三家分支機構(gòu),除加州總部外,還包括位于美國新澤西州以及中國的全資子公司。
斯百全化學(xué)(上海)有限公司(Spectrum China Limited)成立于2005年,專注于為制劑生產(chǎn)提供藥用輔料。斯百全化學(xué)為客戶提供多樣化的定制包裝服務(wù),以滿足從處方篩選、中試到商業(yè)化生產(chǎn)等不同階段的需求。此外,公司還能夠協(xié)助客戶進行制劑輔料的關(guān)聯(lián)審評,確保符合中國國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)法規(guī)要求。斯百全化學(xué)致力于提供高質(zhì)量的產(chǎn)品與服務(wù),確保客戶能夠選擇到最優(yōu)質(zhì)的制劑輔料。